中药配方颗粒产业的魅力

　　因在救治新冠肺炎患者中的出色表现，中医药获得了慢慢的变多年轻人青睐。可快节奏的生活，容不得年轻人按传统老中医的嘱咐，按方抓药、慢火熬汤。同样一人一方，更便于携带和服用的中药配方颗粒，正不断走进大众生活，市场需求迅速加大。

　　作为传统医药与现代科技结合的产物，中药配方颗粒未来产业前景广阔。这个逐年变大的市场蛋糕，正吸引众多企业加快布局。◎关键词：刚需

　　这两年，90后小艾迷上了中药配方颗粒。“每次有个头疼脑热需要吃药时，就找中医大夫开上几服，回家用开水一冲就能喝。”小艾和记者说，自己一直信赖中医药，可自己不会熬药，工作忙也没时间，可以像咖啡一样冲泡的中药配方颗粒，正好帮自己化解了难题。

　　工作原因，小艾经常出差。“中药配方颗粒还有个好处是携带、保存方便，带着乘火车坐飞机都没问题，不可能影响我飞来飞去。”小艾说，相比中药汤剂，中药配方颗粒更对自己最合适。在她的影响下，家人、闺蜜、同事也逐渐成了中药配方颗粒的拥趸，治病、调养，都用中药配方颗粒。

　　“中药配方颗粒也叫免煎中药，是以符合炮制规范的优质中药饮片为原料，经现代制药技术提取、过滤、浓缩、制粒、包装而成，无需煎煮，直接冲服。”宏济堂中药研究院院长孟兆青表示，现在生活节奏很快，方便是刚性需求，煎煮麻烦、不易保存和携带的中药汤剂有很大的欠缺，相比之下，中药配方颗粒方便得多，“这几年国内中药配方颗粒这么火，市场增长这么快，最终的原因是具有临床需求。”

　　统计多个方面数据显示，2006年国内中药配方颗粒销售额仅两亿元，到2017年市场规模已升至165亿元，复合年增长率高达49.4%。2018、2019年，中药配方颗粒市场分别为200亿元、250亿元，规模继续扩大。

　　在过去一年抗击新型冠状病毒肺炎疫情中，中医药表现突出，拉动了中药材市场交易。此前有权威机构预测，2020年我国中药配方颗粒市场可达300亿元，并且还将以每年30%左右的增速持续增长，预计10年后市场规模将达到2000亿元以上。

　　今年1月11日，百年老字号宏济堂制药中药生产项目签约落户济南莱芜区。这个占地230亩、总投资15.2亿元的项目中，包含了年产3000吨中药配方颗粒生产车间。早在几年前，宏济堂制药就已介入中药配方颗粒的策划和研制。2019年底，宏济堂制药3000吨中药配方颗粒项目一期落成，年产能300吨。

　　中药配方颗粒市场如雪球一般越滚越大，入局者慢慢的变多。济南日报记者通过调查了解到，目前山东省内开展研究试点的企业有3家，全国拿到国家和省级试点牌照的企业则超过60家，其中国家级试点企业6家。

　　在业内，中国中药（旗下有天江药业、广东一方两家国家级试点企业）、红日药业、华润三九、四川新绿色、神威药业等企业起步早、势头猛、份额大，中药配方颗粒备案品种少则五六百个，多的七八百个，给后入局者造成了较大压力。

　　也考验企业的实力。孟兆青表示，中药配方颗粒不是谁都能做的，要形成稳定的市场供应，需要研发几百个中药配方颗粒品种的生产的基本工艺、品质衡量准则，投入巨大，没有很强的企业实力和研发支撑，很难做得到。“宏济堂制药的研发，是在国家药典委专家指导下，汇集了浙江大学现代中药研究所、安徽协和成药业饮片有限公司和自身专业团队的三方力量。”孟兆青说。

　　作为山东省中药配方颗粒研究首批试点企业之一，宏济堂制药在药监局备案品种率先超过300个。按照计划，今年上半年，宏济堂制药中药配方颗粒备案品种将达到400个，年底备案品种争取达到500个。

　　“我们前期备案的300多个品种已逐步在山东全省铺下去，并纳入了医保支付范围。当前制约备案品种数量上升的根本原因是产能问题。”宏济堂制药有关负责人说，“今年宏济堂制药中药配方颗粒销售目标是20亿元，要实现这一目标，需要莱芜项目尽快建成投产。”

　　早在1980年代，内地就开始研发、试制中药配方颗粒，但此前推广缓慢。自2016年中药配方颗粒纳入国家中医药发展的策略规划后，国家和地方加快中药配方颗粒产业高质量发展的步伐明显加快。在业界看来，制约国内中药配方颗粒规范发展的最严重的问题，是统一标准的缺失。“制定标准，就是明确制备方法及规格，统一产品的定性、定量检验测试标准，并在有效性基础上制订安全性评价指标。”孟兆青说。

　　记者了解到，起步较早的国家级试点企业各有一套工艺和标准，彼此不统一。在国家层面，中药配方颗粒存在单品种品质衡量准则较低、制备工艺和品种规格不统一等问题。2019年11月，国家药典委公示了160个中药配方颗粒的标准。今年2月1日，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布了重要的公告，明确今年11月1日起结束中药配方颗粒试点，中药配方颗粒应当按照备案的生产的基本工艺进行生产，并符合国家药品标准；国家药品标准没有规定的，应当符合省级药监管理部门制定的标准。因此，各地在企业标准基础上，正在抓紧制定出符合本地实际的省级标准。

　　宏济堂制药也在热情参加山东“省标”制定。据孟兆青介绍，在已公示的160个“国标”基础上，省内计划定制250多个品种的“省标”作为补充。“山东‘省标’虽然起步比较晚，但绝大多数都是参照已公示的‘国标’来制定的。”孟兆青说，“预计这400余个品种标准今年9月前后就会出炉。届时，基本上能满足日常配方用药需求。”

　　此外，针对中药配方颗粒和中药汤剂哪个疗效更好的争议，医药界缺少客观的数据来证明二者有没有差距、差距有多大。依托山东省中医药治疗呼吸系统疾病技术创新中心，宏济堂制药也在联合山东省中医院，开展随机对照临床研究，力图用客观数据来化解争议，消除患者疑虑。“我们以感冒为例，将患者随机分成两组，一组吃中药配方颗粒，一组服用汤剂，看看各自效果，孰优孰劣，还是二者等效，用数据来说话。”孟兆青说。 （本报记者 刘文忠）返回搜狐，查看更加多